Bioindikatoren für die Eigenüberwachung von Sterilisatoren / AutoklavenDie Überprüfung und einhergehende Validierung der Autoklaven in Einrichtungen des Gesundheitswesens ist aus diesen Gründen in verschiedenen Normen geregelt:  • EN ISO 17665 – 1: 2006 - 11: In dieser internationalen Norm wird die „Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte“ bestimmt. Diese Norm ist die Nachfolgeregelung der folgenden Normen DIN EN 554 (58946 – 6) und stellt den Stand der Technik bezüglich Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze von Medizinprodukten dar.• DIN EN 554: Diese legt die „Sterilisation von Medizinprodukten – Validierung und Routineüberwachung für die Sterilisation mit feuchter Hitze“ fest. Sie dient vor allem der Qualitätssicherung der Sterilisation. • DIN 58946-7: 2014 - 01: Hier werden „Bauliche Voraussetzungen sowie Anforderungen an die Betriebsmittel und den Betrieb von Dampf-Sterilisatoren im Gesundheitswesen“ geregelt. • DIN EN 285: 2016 - 05: In dieser Norm für „Sterilisation - Dampf-Sterilisatoren - Groß-Sterilisatoren“ werden die wesentlichen Leistungsanforderungen einschließlich der dazugehörigen Prüfverfahren festgelegt. • EN ISO 15883: Diese Norm ist schließlich eine allgemeine „Normreihe für Reinigungs- und Desinfektionsgeräte“, die sich auf die Geräteanforderungen und die Validierung der Abläufe für die Aufbereitung bezieht.Die Bioindikatoren werden den Autoklaven bzw. dem Autoklavierungsprozess beigefügt. Hierdurch soll der Nachweis der erfolgreichen Keimabtötung des Prüfkeims „Geobacillus stearothermophilus“ erbracht werden. Der Sterilisationsprozess wird somit mittels der HyMo-Box biologisch überprüft. Nach der Sterilisation werden die Bioindikatoren entnommen und in das akkreditierte Labor von Hohenstein eingesendet und ausgewertet. Hier werden die Bioindikatoren im Labor untersucht. Sofern ein Aufwachsen des Testkeims „Geobacillus stearothermophilus“ zu verzeichnen ist, ist der Sterilisationsprozess nicht valide und weitere Betrachtungen des Sterilisationsprozesses sind im Nachgang der Auswertung mit dem Betreiber hinsichtlich der Einstellungen (z.B. Temperatur, Programme, Dosierung ...) sowie Funktionsweise des Sterilisators zu prüfen. Ein Nachweis der erfolgreichen Keimabtötung des Testkeims im Labor spricht hingegen für einen sicheren Sterilisationsprozess.Das Testergebnis der Laboruntersuchung wird als Bericht mit Bewertung durch das Hohenstein Labor an den Betreiber gesendet und hat den Charakter einer Selbstkontrolle zum Nachweis des erfolgreich verlaufenden Dampfsterilisationsverfahrens. Sofern die Sterilisation nachweislich erfolgreich ist, ist das Verfahren sicher hinsichtlich der verlässlichen Abtötung von Keimen und das durchlaufende Sterilgut kann als steril bezeichnet werden. Nur im Falle einer Beschädigung der Steril Barriere können Mikroorganismen eindringen. Der Einsatz der Bioindikatoren für die Sterilisation soll helfen die biologische Sicherheit der Geräte zu gewährleisten. Die Bioindikatoren, als auch die optional als Komplett-Set erhältliche Sterilisations-Box (HyMo-Box) kann sowohl in kleineren Einrichtungen wie ambulanten Kliniken und Arztpraxen als auch in Krankenhäusern und Kliniken Anwendung finden. Mit der Schritt-für-Schritt-Anleitung kann das zuständige Personal die Untersuchung eigenständig regelmäßig durchführen. Der Bioindikator-Test stellt hierbei ein kosteneffizientes Instrument zur Überprüfung des Sterilisationsprozesses dar, welches sich durch einfache und unkomplizierte Handhabung auszeichnet. Sie erhalten hiermit einen Einblick in die Wirksamkeit des Sterilisierverfahrens. Das Patientenrisiko wird durch regelmäßige biologische Kontrollen erheblich gemindert, mögliche OP-Verschiebungen oder Absagen bleiben aus, weil das für den Einsatz bei der OP vorgesehene Instrumentensieb einsetzbar ist. Mit den Abklatschplatten, welche sich zusätzlich in der optional erhältlichen HyMo-Box "Sterilisation Check" befinden, kann die Keimarmut auf Arbeitsflächen, die zur Vorbereitung der Sterilisation dienen, zum Beispiel das Einpacken in die Sterilisierverpackung kontrolliert werden. Mit den gelieferten Resultaten der Oberflächenkeimzahlen können somit auch Reinigungs- Desinfektionspläne angepasst und aktualisiert werden.

Exklusiv für alle FashionCare-Betriebe - HyMo-Box Oberflächen-Check - Einfache Handhabung - verlässliches Ergebnis!Unsere HyMo-Box "FashionCare" ermöglicht allen FashionCare-Betrieben eine einfache und zuverlässige Möglichkeit, ihr Hygiene-Management zu überprüfen. „HyMo“ steht für Hygiene Monitoring und die Box enthält alles, was Sie für eine effektive Überwachung in Ihren Textilpflegebetrieben benötigen. Mit Hilfe des sogenannten Abklatsch-Verfahrens nehmen Sie Proben an von Ihnen ausgewählten Stellen. Unser akkreditiertes und unabhängiges Labor ermittelt anschließend die Keimzahl auf den einzelnen Oberflächen als Maßstab für die Wirksamkeit Ihrer Hygiene-Maßnahmen. Ein leicht verständlicher Bericht erläutert Ihnen das Ergebnis im Detail.Lieferumfang HyMo-Box "Fashion Care"20 RODAC-Platten 1 wasserfester Stift 1 Flasche Hand-Desinfektionsmittel 1 Kühlelement Anleitung Probenahme-Plan

Die HyMo-Box "Küchen-Check" erlaubt Ihnen, die Reinigungs- und Desinfektions­leistung von Geschirr­spülmaschinen zu überprüfen. Sie erhalten eine verlässliche Bestätigung, dass die Des­infektions­leistung des eingesetzten Verfahrens ausreicht. Spülen Sie Ihr Geschirr wie gewohnt mit dem von Ihnen gewählten Programm und dem üblicherweise verwendeten Reiniger, indem Sie die Bioindikatoren aus der HyMo-Box in den Besteckkasten Ihrer Spülmaschine geben. Nach Durchlaufen des Spülgangs können Sie mit den mitgelieferten RODAC-Platten zusätzliche Abklatsch-Proben von der Spülmaschine, dem gereinigten Geschirr und der Umgebung nehmen und diese zusammen mit den Bioindikatoren zur mikrobiologischen Laborprüfung zu unserem Partner, dem Hohenstein Institut, kostenfrei zurücksenden. Das Hohenstein Institut prüft in Anlehnung an die Normen DIN 10510 sowie DIN 10512 und teilt Ihnen mit, wie hygienisch Ihre Geräte arbeiten.Lieferumfang HyMo-Box Küchen-Check20 RODAC-Platten zur Untersuchung von Oberflächen 8 Bioindikatoren in Blisterverpackung 8 leere sterile Röhrchen 1 Transportkontrolle Bioindikator 1 sterile Pinzette 1 wasserfester Stift 1 Flasche Hand-Desinfektionsmittel 1 Kühlelement Anleitung Probenahme-Plan

Wussten Sie, dass nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bis zu 80 Prozent aller Infektionskrankheiten über die Hände übertragen werden? Eine konsequente Reinigung und Desinfektion relevanter Oberflächen ist daher eine der wichtigsten Maßnahmen, um die Übertragung von Keimen zu verhindern. Mit Ihrer HyMo-Box "Oberflächen-Check" können Sie einfach und schnell den Erfolg Ihrer Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen bestätigen. Sie bekommen die Ergebnisse klar und übersichtlich vom Hohenstein Institut in einem Prüfbericht aufgezeigt.Lieferumfang HyMo-Box Oberflächen-Check Basic 20 RODAC-Platten (40 RODAC-Platten "Oberflächen-Check XL")1 wasserfester Stift 1 Flasche Hand-Desinfektionsmittel 1 Kühlelement Anleitung Probenahme-Plan

Wenn es um die hygienische Unbedenklichkeit der von Ihnen aufbereiteten Wäsche geht, ermöglicht Ihnen unsere HyMo-Box "Profi Wäscherei-Check", die von Ihnen eingesetzten desinfizierenden Waschverfahren unter praxisnahen Bedingungen zu überprüfen. Durch den Einsatz von Bioindikatoren gewährleisten Sie eine optimale hygienische Sauberkeit der aufbereiteten Wäsche gemäß den Anforderungen der "Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention" des Robert-Koch-Instituts (RKI). Ergänzend gibt die Inaktivierung der MS2-Phagen einen Hinweis auf eine ausreichende viruzide Wirkung Ihres Waschverfahrens (Wirkungsspektrum B). Das ungefährliche Ersatzvirus kann unbedenklich in der Wäscherei eingesetzt werden und wird aufgrund der Ähnlichkeit zu Noroviren in wissenschaftlichen Studien verwendet. Mit den gelieferten RODAC-Platten können Sie darüber hinaus mittels Abklatsch-Verfahren die Keimarmut der desinfizierten Wäsche (feucht und trocken) von uns bestätigen lassen. Produktberührende Flächen wie Regale, Wäschecontainer oder die Hände der Mitarbeiter lassen sich so ebenfalls kontrollieren, um Schwachstellen zu erkennen und Reinigungs- und Desinfektionspläne anzupassen.Lieferumfang HyMo-Box Profi Wäscherei-Check20 RODAC-Platten zur Untersuchung von Oberflächen je 3 Bioindikatoren im Wäschenetz (E. faecium / S. aureus/ MS2-Phage)3 Transportkontrollen der Bioindikatoren in Röhrchen 3 leere sterile Röhrchen 3 Reagenzgläser mit Nährmedium 1 sterile Pinzette 1 wasserfester Stift 1 Flasche Hand-Desinfektionsmittel 1 Kühlelement Anleitung Probenahme-Plan

Unsere HyMo-Box "Sterilisations-Check" ermöglicht es Ihnen, eine mikrobiologische Validierung und Routinekontrollen Ihrer Dampfsterilisationsgeräte gemäß der Norm DIN EN ISO 17665 und dem Europäischen Arzneibuch* durchzuführen. Mit Hilfe der Bioindikatoren aus der HyMo-Box sind Sie in der Lage, die einwandfreie Funktion bzw. Sterilisationsleistung Ihrer Dampfsterilisatoren zu überprüfen und somit die hygienische Sicherheit Ihrer verwendeten Werkzeuge sicherzustellen. Die Bioindikatoren können Sie für Geräte aller Fabrikate einsetzen, also z. B. für vertikale Stand-Autoklaven, horizontale Tisch- und Stand-Autoklaven oder Durchreiche-Autoklaven. Die gelieferten RODAC-Platten ermöglichen Ihnen darüber hinaus, mittels Abklatsch-Verfahren die Umgebung wie Arbeitsflächen auf ihre Keimarmut zu untersuchen. Auch andere Flächen wie Regale oder die Hände Ihrer Mitarbeiter lassen sich auf diese Weise kontrollieren, um Schwachstellen zu erkennen und Ihre Reinigungs- und Desinfektionspläne anzupassen. So sorgen Sie für eine dauerhaft keimarme Umgebung. * Europäisches Arzneibuch, 10. Ausgabe, Grundwerk 2020, Deutscher Apotheker VerlagLieferumfang HyMo-Box Sterilisations-Check20 RODAC-Platten zur Untersuchung von Oberflächen 2 Bioindikatoren mit Sporen des Testkeims Geobacillus stearothermophilus 1 Transportkontrolle des Bioindikators 1 wasserfester Stift 1 Flasche Hand-Desinfektionsmittel 1 Kühlelement Schritt-für-Schritt-Anleitung Probenahme-Plan

Mit unserer HyMo-Box "Temperatur-Check" können Sie über­prüfen, ob Wasch­maschinen die gewählten Temperatur­bereiche ein­halten und so den ordnungs­gemäßen Zustand Ihrer Geräte im Alltags­betrieb doku­mentieren. Beladen Sie Ihre Waschmaschine oder Waschtaktmaschine wie gewohnt mit der anfallenden Wäsche und geben Sie das von uns erhaltene Wäschenetz mit einem Temperaturdaten-Logger hinzu. Nach dem durchgeführten Waschgang senden Sie das Wäschenetz einfach kostenfrei an unseren Partner das Hohenstein Institut zurück. Gleichzeitig können Sie mit den ebenfalls gelieferten RODAC-Platten Abklatsch-Proben der Wäsche und Waschmaschinen-Umgebung nehmen und in das Hohenstein Labor schicken. Nach Auswertung der Proben erhalten Sie von vom Hohenstein Institut ein übersichtliches Temperatur-Zeit-Diagramm. Anhand des Temperaturverlaufs können Sie erkennen, ob die (Temperatur-)Vorgaben des gewählten Waschprogramms tatsächlich eingehalten werden, beispielsweise im Hinblick auf gelistete, desinfizierende Waschverfahren.Lieferumfang HyMo-Box Temperatur-Check Basic20 RODAC-Platten zur Untersuchung von Oberflächen  (40 RODAC-Platten "Temperatur-Check XL")1 x Wäschenetz mit Temperatur-Logger (2 x Wäschenetze mit Temperatur-Loggern "Temperatur-Check XL")1 wasserfester Stift 1 Flasche Hand-Desinfektionsmittel 1 Kühlelement Anleitung Probenahme-Plan

Zusätzliche quantitative Auswertung der 20 RODAC Platten inkl. professionellen Bericht für die HyMo-Box. Wenn Sie diese Option wählen, erfolgt eine Auswertung mit Keimzahl und eine grobe Differenzierung der Keimgruppen, z.B. Sporenbildner, koagulase-negative Staphylokokken oder Mikrokokken. Eine Identifikation von pathogenen Keimen kann mit der HyMo-Box nicht geleistet werden.

Zusätzliche quantitative Auswertung der 40 RODAC Platten inkl. professionellen Bericht für die HyMo-Box XL